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中國生物制藥一次性技術(shù)發(fā)展論壇
點擊次數(shù):1200 更新時間:2017-09-25

自從一次性產(chǎn)品被投入使用以及一次性技術(shù)在生物制藥生產(chǎn)中的普及,關(guān)于不銹鋼工藝使用環(huán)境的優(yōu)缺點的爭議從未停止。爭議中的設(shè)備的一般性操作概念一旦被建立,我們就必須做出選擇是否使用這個設(shè)備,這些“足跡”將定義所需的市場空間,而且他們zui有可能,也更傾向于建立在預(yù)期的制造工藝上:如何在細(xì)節(jié)上定義預(yù)期的工藝 哪種體積需要處理?需要多少那種體積的容器?選擇哪種規(guī)模的設(shè)備?這可能表明,盡管會有工藝經(jīng)濟(jì)和商業(yè)利潤,關(guān)于制造工藝合適的開發(fā)和設(shè)計只能與產(chǎn)品市場的管理預(yù)測一樣好。畢竟,定制的流程設(shè)計對于整個商業(yè)生產(chǎn)經(jīng)濟(jì)來說是有至關(guān)重要的決定性的。

 

通過“靈活多變”的手段使用一次性設(shè)備和一次性設(shè)備可以為切換工作和時間提供巨大的優(yōu)勢,因此,不同工藝的高生產(chǎn)量肯定會獲利,因為任何清潔和其相關(guān)驗證以及昂貴的分析在較大程度上是不適用的。盡管各行業(yè)大力宣傳了潛在的好處,但由于缺乏詳細(xì)的工藝成本分析,沒有經(jīng)濟(jì)分析和常規(guī)技術(shù)與SU技術(shù)的成本比較,以及對長期依賴耗材成本的低估,這些來自一次性設(shè)備和一次性設(shè)備的潛在優(yōu)勢可能會大大降低。由于缺乏適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn),各種供應(yīng)商的設(shè)備和耗材之間存在廣泛的不兼容性,這就導(dǎo)致一些客戶一旦購買了一次性設(shè)備,就會對單個供應(yīng)商的耗材產(chǎn)生高度的依賴性,然后一些客戶就會驚訝的發(fā)現(xiàn),對于所需耗材的價格他們幾乎沒有任何談判的余地了。