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2016年會議背景

在過去的10年中，仿制藥市場發(fā)展的增速是藥的2倍以上。今后幾年，將是藥品到期的高峰，2014-2018年預計將有1295個仿制藥到期，影響197億美元銷售額。
——數(shù)據(jù)來自《2015-2020年中國化學原料藥行業(yè)產(chǎn)銷需求與投資預測分析報告》

而在中國，藥審改革不斷加速，仿制藥政策變化加劇，對仿制藥行業(yè)的整體發(fā)展產(chǎn)生了重要影響：
 • 關于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見（征求意見稿）出臺；
 • 仿制藥的申報從兩報兩批變?yōu)橐粓笠慌?，仿制藥的獲批速度將大大加快；
 • 仿制藥一致性評價進展，CFDA發(fā)布三大指導原則；
 • *zui嚴“藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查令”如火如荼執(zhí)行……

根據(jù)食藥監(jiān)總局統(tǒng)計，我國有近5000家藥企，仿制藥企業(yè)占90%以上。2018年前后，中國的仿制藥市場將會在政策變化和競爭加劇的情況下，發(fā)生重大調(diào)整。

2016年中國仿制藥峰會將集合CPhI資源和前五屆峰會的精華，進一步挖掘和探討仿制藥政策法規(guī)、市場與競爭、研發(fā)與技術方面的重點，為國內(nèi)外從事仿制藥領域的專業(yè)人士提供交流與展示的平臺，促進合作與互動。