產品列表PRODUCTS LIST
關于舉辦生物技術藥物臨床研究關鍵技術研討會的通知(輪)
近年來,生物技術新藥研發(fā)領域取得重要突破與進展,我國藥品監(jiān)管部門改革新政頻出,鼓勵創(chuàng)新接軌,鼓勵以臨床價值為向導,加速新藥創(chuàng)新步伐,生物技術新藥研發(fā)迎來重大發(fā)展機遇,也面臨更多挑戰(zhàn)。
在此背景下,中國藥學會藥物臨床評價研究專業(yè)委員會主辦、軍事醫(yī)學研究院承辦的“生物技術藥物臨床研究關鍵技術研討會”將于2019年6月6日在北京召開。會議將聚焦生物技術藥物與臨床研究關鍵技術兩個新藥研發(fā)熱點,匯集藥品監(jiān)管部門、創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)、臨床研究機構、科研單位等領域的專家,凝練亟需解決的問題,達成行業(yè)共識,促成生物藥研發(fā)聯(lián)合協(xié)作平臺,推進行業(yè)發(fā)展。
一、時間與地點
時 間:2019年6月6日。
地 點:北京(具體地點見第二輪通知)。
二、會議議題
1. 生物技術藥物臨床研究審評審批政策改革
2. 生物技術創(chuàng)新藥物國內外進展與發(fā)展趨勢
3. 生物技術創(chuàng)新藥物臨床研究關鍵技術
4. 生物類似藥國內外進展與發(fā)展趨勢
5. 生物類似藥臨床研究關鍵技術
6. 生物技術藥物臨床研究中生物分析策略及挑戰(zhàn)
7. 生物技術藥物與CCHRPP
8. 生物技術藥物臨床研究生物統(tǒng)計
三、參會對象
制藥企業(yè)、監(jiān)管機構、高等院校及科研院所、醫(yī)療機構等從事相關工作的人員(科研院校、醫(yī)療機構藥物臨床試驗機構工作人員,生物藥相關申辦者、CRO和SMO等醫(yī)藥公司相關負責人、CRA、CRC等從事臨床研究相關工作人員)。